Los investigadores del Oxford Vaccine Group han comenzado a reclutar personas para la siguiente fase de ensayos en humanos de su vacuna contra el COVID-19 que muestra hasta este momentos buenas perspectivas de efectividad.
La fase I de prueba en voluntarios adultos sanos comenzó el pasado mes de abril. Se han completado más de 1,000 vacunas y el seguimiento está actualmente en curso.
El próximo estudio inscribirá hasta 10,260 adultos y niños e involucrará a varias instituciones asociadas en todo el país.
La parte de la fase II del estudio consiste en ampliar el rango de edad de las personas en las que se evalúa la vacuna, para incluir grupos específicos de adultos mayores y niños:
• 56-69 años
• Mayores de 70 años
• Entre 5 y 12 años.
Para estos grupos, los investigadores evaluarán la respuesta inmune a la vacuna para determinar si existe una variación en la respuesta del sistema inmune en estos segmentos de edad de personas mayores o niños.
La parte de la fase III del estudio implica evaluar cómo funciona la vacuna en un gran número de personas mayores de 18 años. Este grupo evaluará cómo funciona la vacuna y constatar que evita que las personas se infecten y no enfermen de COVID-19.
Los participantes adultos en los grupos de Fase II y Fase III serán aleatorizados para recibir una o dos dosis de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna autorizada (MenACWY) que se utilizará como "control" para la comparación.
ChAdOx1 nCoV-19 está elaborada a partir de un virus (ChAdOx1), que es una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y que se ha modificado genéticamente para que sea imposible que se replique en humanos.
El profesor Andrew Pollard, jefe del Grupo de Vacunas de Oxford, ha afirmado: "Los estudios clínicos están progresando muy bien y ahora estamos iniciando estudios para evaluar cómo la vacuna induce respuestas inmunes en adultos mayores y si puede proporcionar protección en una población más amplia. Estamos muy agradecidos por el gran apoyo de los voluntarios para ayudar a probar si esta nueva vacuna podría proteger a los humanos contra el coronavirus pandémico".
Sarah Gilbert, profesora de vacunación en el Instituto Jenner, ha indicado: 'El equipo de prueba de la vacuna COVID-19 ha estado trabajando duro para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de ChAdOx1 nCoV-19, y prepararse para evaluar la eficacia de la vacuna. Ya hemos tenido mucho interés de personas mayores de 55 años que no eran aptas para participar en el estudio de fase I, y ahora podremos incluir grupos de mayor edad para continuar con la evaluación de la vacuna. También incluiremos más localizaciones de estudio, en diferentes partes del país '.
Mene Pangalos, vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca ha comentado: `` Estamos muy orgullosos de colaborar con la Universidad de Oxford para acelerar el desarrollo y la globalización de esta nueva vacuna potencial contra la infección por COVID-19. La velocidad a la que esta nueva vacuna ha avanzado en ensayos clínicos en etapa tardía es un testimonio de la investigación científica innovadora de Oxford. Haremos todo lo que esté a nuestro alcance para involucrarnos con los gobiernos, las organizaciones multilaterales y los socios de todo el mundo para aumentar la producción y distribución y garantizar una distribución rápida, justa y equitativa de una vacuna accesible a nivel mundial '.
Este estudio tiene como objetivo evaluar qué tan bien las personas en un amplio rango de edades podrían protegerse de COVID-19 con esta nueva vacuna llamada ChAdOx1 nCoV-19. También proporcionará información valiosa sobre los aspectos de seguridad de la vacuna y su capacidad para generar buenas respuestas inmunes contra el virus.
