El trastorno de estrés postraumático (TEPT) severo y crónico ha conseguido paliar sus efectos a través de un ensayo innovador en humanos logró resultados altamente estadísticamente significativos y un excelente historial de seguridad.
La Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) sin fines de lucro, una vez finalizado en ensayo de la fase tres consideró al 67% de enfermos por TEPT calificados sin diagnóstico; y el 88% redujo sus síntomas considerablemente. El estudio fundamental trató a 90 pacientes con trastorno de estrés postraumático crónico grave, sin identificar motivos exactos, con una duración promedio de 14 años, y replicó los resultados con éxito de sus ensayos de fase 2.
La mayor parte de los participantes relacionaban sus traumas con accidentes, abusos, daños sexuales, mientras que el 84% se califica dentro de los antecedentes de trauma del desarrollo.
"Si bien muchas formas de terapia de TEPT implican recordar traumas anteriores, la capacidad única de MDMA para aumentar la compasión y la comprensión mientras aplasta el miedo es probablemente lo que le permite ser tan eficaz", dice Jennifer Mitchell, Ph.D., autora principal de la papel.
En el primer ensayo realizado en la fase 3 de cualquier terapia asistida por psicodélicos, las personas tratadas que recibieron MDMA más terapia manual informaron una reducción significativa de los síntomas de TEPT en comparación con los que recibieron placebo con terapia (p <0,0001).
El 67% del grupo que recibió MDMA, en comparación con el 32% del grupo que recibió placebo, ya no calificó para un diagnóstico de TEPT después de tres sesiones de tratamiento. Además, los participantes tratados con terapia asistida por MDMA tuvieron reducciones estadísticamente significativas de síntomas como la depresión, en relación con el placebo con terapia (p = 0.0116).
"Las personas con los diagnósticos más difíciles de tratar, a menudo considerados intratables, responden tan bien a este nuevo tratamiento como otros participantes del estudio", dijo Mitchell. "De hecho, los participantes diagnosticados con el subtipo disociativo de PTSD experimentaron una mayor reducción de los síntomas que aquellos sin el subtipo disociativo".
Los evaluadores también estudiaron el cambio psíquico y fisiológico qué podían padecer en el deterioro funcional en la vida laboral / escolar, social y familiar. Entre los participantes en el grupo de terapia asistida por MDMA, el 88% experimentó una reducción clínicamente significativa de los síntomas, en comparación con el 60% en el grupo de placebo.
Cuando se efectúo en ensayo de fase 3, estos investigadores no contemplaron la presencia de problemas graves para la seguridad de sus pacientes en el grupo de MDMA. Con este ensayo comprobaron que no se aumentó el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas al llevar a cabo el efecto placebo. Únicamente, tal y como se esperaba de los ensayos anteriores, pudieron observar segmentos temporales en la presión arterial y el pulso durante estas sesiones.
“La experiencia de haber sido traumatizado altera profundamente las percepciones; experiencia propia; y capacidad para planificar, imaginar y anticipar. Para el 88% de las personas que reciben este tratamiento, podemos esperar ver una respuesta al tratamiento. Esto puede conducir a cambios fundamentales en la perspectiva de nuestros sujetos sobre la capacidad propia, la regulación del afecto y la actitud hacia quienes los rodean. Estos resultados abren la puerta a un nuevo camino potencialmente poderoso hacia la curación", así lo explica el investigador del PTSD y autor del libro fundamental sobre el PTSD, The Body Keeps the Score, se desempeñó como investigador principal del sitio del estudio de Boston.
