jueves. 28.03.2024

La farmacéutica Grifols está realizando un nuevo ensayo clínico en España para evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento que tendría un efecto inmediato para proteger contra el coronavirus. Este medicamento contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 de donantes de plasma que han superado la enfermedad y tiene como base la inmuniglobulina.

El ensayo está liderado por los investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona). Este medicamento sería de gran utilidad como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación, ya que tendría un efecto inmediato postexposición. 

A los participantes del ensayo se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina de Grifols, con anticuerpos frente al virus. Estos serán alrededor de 800 individuos, asintomáticos y positivos de SARS-CoV-2 en test diagnóstico.

La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex-C, "ha demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas” en pacientes inmunodeficientes y en su forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea, pues se lleva utilizando más de 15 años con este fin. El medicamento contribuiría a la protección de personas mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes cuya vacunación no está recomendada. Sería un sustituto para contener los brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido completada.

Mitjà ha destacado que este tratamiento "proporcionaría una combinación de anticuerpos policlonales que, frente a los monoclonales, presentan una mayor diversidad que podría mejorar la capacidad de protección frente al virus". Por su parte, el director médico de Grifols, el doctor Antonio Páez, señala que "su facilidad de conservación en nevera y la administración subcutánea" favorecerían la distribución y utilización de esta potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico evitando la visita a un centro hospitalario

"Si se confirma su eficacia, la nueva terapia se podría administrar a personas que hubieran dado positivo en test de antígenos y PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria", recuerda.

Grifols inició junto con otras compañías y varias agencias de salud estadounidenses, en octubre de 2020, el ensayo clínico Itac para testar la eficacia y seguridad de la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados y graves. Los resultados se conocerán en la primera mitad de 2021.

Anticuerpos e inmunoglobulina: el nuevo medicamento español que podría proteger contra...