miércoles 01.04.2020

Sobre más de 100 ensayos clínicos se trabaja contrarreloj las 24 horas del día para encontrar la combinación de fármacos que evite las muertes por Covid-19

Postdoctoral researchers Adam Bailey, MD, PhD, and Brett Case, PhD, work on the novel coronavirus in a Biological Safety Lab III+ in the McDonnell Pediatric Research Building on February 21, 2020. Michael Diamond received the SARS-CoV-2 strain from the CDC. MATT MILLER/WASHINGTON UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE
Postdoctoral researchers Adam Bailey, MD, PhD, and Brett Case, PhD, work on the novel coronavirus in a Biological Safety Lab III+ in the McDonnell Pediatric Research Building on February 21, 2020. Michael Diamond received the SARS-CoV-2 strain from the CDC. MATT MILLER/WASHINGTON UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE

CBN. Más de 100 ensayos clínicos de docenas de tratamientos potenciales para COVID-19 están en funcionamiento hoy día a contrarreloj para minimizar la pérdida de vidas.

En Nebraska, los investigadores están estudiando si un medicamento experimental, remdesivir, puede tratar este nuevo coronavirus. En Nueva York, el gobernador Andrew Cuomo anunció el lunes que el estado comenzará los ensayos para analizar la combinación de dos medicamentos ya a la venta en todo el mundo desde hace años: la hidroxicloroquina y Zithromax.

En total, más de 100 ensayos clínicos de docenas de tratamientos potenciales ya han comenzado en varios países.

Sin embargo, el inicio de estos ensayos no significa que lograr un tratamiento eficaz sea inminente.

"Hay una enorme demanda de nuevos tratamientos", dijo el Dr. Caleb Alexander, profesor de epidemiología y medicina en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins. "Pero a nadie le sirve aplicar tratamientos que no hayan sido probados adecuadamente".

Antes de que los nuevos medicamentos estén disponibles, deben probarse rigurosamente para garantizar que sean seguros y efectivos. Las consecuencias de no hacerlo pueden ser peligrosas: en la década de 1970, por ejemplo, Estados Unidos presionó para que se trabajara rápidamente en una vacuna contra la gripe, que luego se relacionó con cientos de casos de síndrome de Guillain-Barré, un tipo de parálisis.

"El mundo depende de las empresa farmacéuticas y científica para hacerlo bien", ha indicado Alexander a NBC News. "Hay literalmente cientos de miles de vidas en juego".

La investigación adecuada de nuevos medicamentos, especialmente medicamentos para tratar un virus nuevo, se centran en un ensayo clínico aleatorio y controlado. En su forma más básica, es cuando los investigadores asignan aleatoriamente a los pacientes a tomar el medicamento experimental o un placebo.

En las mejores circunstancias, ni los investigadores ni los participantes saben qué píldora (la real o la ficticia) se asigna a cada paciente hasta que se ven los resultados.

 El único inconveniente es que estos ensayos pueden tardar meses o incluso años en completarse. Pero los efectos secundarios y los problemas de seguridad pueden no ser evidentes de inmediato, por lo que se necesitan períodos de prueba más largos para detectar cuidadosamente cualquier problema que pueda causar el medicamento.

"Realmente no hay otra forma que los ensayos clínicos para lograr el conocimiento de la comunidad científica en general, y sólo así podremos averiguar qué funciona y llevar lo que funciona a la mayor cantidad de personas", ha afirmado el Dr. Jess Mandel, jefe de la división de atención pulmonar y crítica  en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego.
Mandel reconoció que puede ser tentador querer dar a los pacientes cualquier cosa que pueda tener la oportunidad de ayudar. Pero dar a los pacientes tratamientos no comprobados y no estudiados los pone en riesgo.

"Por un lado, desea lanzar cualquier cosa que pueda ser útil para los pacientes que están luchando y no negarles nada que pueda ser útil", dijo Mandel. "Por otro lado, cada medicamento tiene efectos secundarios".

En algunos casos, los médicos pueden usar medicamentos en pacientes que no han pasado por ensayos clínicos, a través de lo que se llama uso compasivo. Es fundamental que cualquier terapia experimental se administre bajo la supervisión de un médico.

"Estamos haciendo hoy día conjeturas basadas en estudios muy pequeños", dijo el Dr. Adam Jarrett, director médico del Centro Médico Holy Name en Teaneck, Nueva Jersey.

"No debemos hacerlo  a la ligera porque realmente debemos proporcionar medicamentos basados ​​en la evidencia", agregó. "Usted quiere saber que cuando el paciente A tiene un problema, el medicamento B funciona".

De hecho, también se necesita investigación para mostrar qué medicamentos no funcionan. La semana pasada, el primer estudio importante que investigó una combinación de medicamentos contra el VIH, como son el lopinavir y ritonavir, para su uso en pacientes con coronavirus, no logró sin embargo ninguna mejoría en los pacientes.

"Esta es una enfermedad nueva, por lo que sabemos muy poco al respecto", afirmó Jarrett. "Compárelo con el VIH, donde sabemos mucho al respecto, pero aún no hemos descubierto una vacuna para ello".

Y a pesar de décadas de investigación sobre el virus de la influenza, las vacunas anuales contra la gripe son solo parcialmente efectivas.

Aún así, se espera que la investigación sobre el coronavirus proporcione al menos algunas respuestas a las preguntas más apremiantes de los médicos sobre el nuevo virus, incluidos los medicamentos que pueden ser más útiles, así como el mejor momento para administrar medicamentos.

Hay algunas indicaciones tempranas de que los medicamentos antivirales pueden ser más efectivos para el coronavirus poco después de que una persona se infecta. Esto es muy parecido a cómo funciona el Tamiflu, que se usa para tratar la gripe. Es mejor cuando se administra 24 a 48 horas después de que comienzan los síntomas.

Pero los médicos han notado que en los casos más graves de COVID-19, los síntomas tienden a ser leves y durante aproximadamente una semana antes de que las personas empeoren y deban ser hospitalizadas. Eso significa que podrían no tomar ese medicamento hasta días después de que su efectividad desapareciera.

"Si las personas han estado enfermas durante cinco o siete días antes de que terminen en la unidad de cuidados intensivos, es de vital necesidad administrales un medicamento antiviral en el momento oportuno", afirmó Mandel.

"Debemos pensar en las mejores estrategias de tratamiento", afirmó, y añadió: "Tenemos mucho trabajo por hacer".

Tratamientos potenciales

Existen innumerables tratamientos experimentales en los trabajos, incluida la cloroquina antipalúdica, sola y en combinación con un antibiótico llamado azitromicina (mejor conocido como Z-Pack).

Los investigadores también están investigando la terapia antiviral remdesivir, que se cree que funciona al bloquear la reproducción del virus en el cuerpo. Y el suero sanguíneo que se recolecta del plasma donado por pacientes con coronavirus recuperados también se ha mostrado prometedor.

Otros medicamentos con potencial para combatir el coronavirus incluyen inmunosupresores llamados inhibidores de interleucina 6, que ya se usan para tratar la artritis reumatoide. Los investigadores piensan que los fármacos podrían funcionar para suprimir la inflamación en el cuerpo, que es la principal causante de los fallecimientos".

"Hay una enorme demanda de nuevos tratamientos, pero tenemos que dejar que la ciencia haga su trabajo", indicó por último el profesor Alexander.

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