Conocido como el ensayo ACES, (Advancing CBD Education and Science), los participantes experimentaron una mejora del 71% en su bienestar en promedio, mientras que el 63% experimentó una mejora en la ansiedad y la calidad del sueño, y el 47% experimentó mejoras en los niveles de dolor. El 61% de los participantes informaron un efecto entre una y cuatro horas después de tomar su producto.
El grupo detrás del ensayo es Radicle Science, una startup de tecnología de la salud que busca revolucionar la forma en que se estudian y evalúan los productos de consumo naturales para determinar su eficacia.
"Radicle Science ha entregado la claridad necesaria a un mercado confuso donde los consumidores están desconcertados sobre qué productos y dosis podrían satisfacer mejor sus necesidades", dice Ethan Russo, MD, uno de los colaboradores del estudio que trabaja con Radicle. “Radicle está trazando un curso convincente e innovador para ofrecer datos predictivos personalizados sobre los efectos en la salud de los productos de cannabidiol consumidos por millones de estadounidenses todos los días”.
Y de hecho son millones. Una encuesta de Gallup de 2019 encontró que aproximadamente el 14%, o al menos 1 de cada 7 estadounidenses que respondieron las encuestas de Gallup, informa que usa CBD; principalmente para el dolor, a pesar de que un estudio de la Consumer Brand Association en julio de 2021 encontró que el conocimiento del consumidor sobre el CBD es de alrededor de 3.3 sobre 10.
“A pesar del tamaño masivo y creciente del mercado, todavía hay escasos datos sobre la efectividad de los productos cannabinoides de venta libre”, dice Jeff Chen, MD y CEO de Radicle Science.
Un estudio de junio de Radicle Science sobre el uso de un producto de CBD para mujeres también encontró mejoras muy significativas en la notificación de ansiedad, que se mantuvo durante un período de 60 días.
Métodos de radícula
Radicle utiliza datos de origen colectivo y aprendizaje automático al tiempo que elimina toda la infraestructura física para realizar sus ensayos; sin embargo, establecen las mismas regulaciones que los ensayos controlados aleatorios (ECA), el estándar de oro de la investigación médica.
Por ejemplo, 208 participantes tomaron uno de una selección de 13 productos de CBD estándar o de venta libre, mientras que un grupo de 298, que no recibió nada más que placebo, actuó como grupo de control. Se emplearon índices científicos respetados estandarizados por la OMS y los NIH para medir los datos autoinformados de los participantes, y los organizadores del ensayo no sabían quién recibió placebo y quién recibió CBD.
ACES se lanzó en agosto y se terminó antes del Día de Acción de Gracias. A modo de comparación, un metanálisis encontró que el tiempo promedio que tarda un ECA en finalizar es de 20 meses, aumentando a 3 años y medio si se incluye el reclutamiento, que puede llevar 2 años.
Haciendo olas con hojas
El estudio fue financiado colectivamente por las 13 marcas que se probaron. Los productos fueron probados por Radicle y un tercero para ver si contenían los ingredientes informados, en los niveles en los que se informaron, y luego las empresas suministraron dosis suficientes para cubrir a 3.000 personas durante el período de 4 semanas.
En general, se considera que una tasa informada de efectos clínicamente superior al 60% representa algunos de los medicamentos más exitosos de la humanidad. Por ejemplo, el acetaminofén, el ingrediente base en muchos analgésicos disponibles en el mercado, confiere alrededor de un 52% de efecto reportado para los dolores de cabeza, alrededor de un 20% más alto que el placebo, según encontró un ensayo.
Que tres de los cuatro afectos medidos hayan sido reportados como mejorados en más del 60% es un gran éxito, tanto más impresionante cuando se considera la naturaleza del método de Radicle: que no están excluyendo a casi nadie, ni están controlando los hábitos de dosificación.
Al incluir el "ruido", los resultados son más puros, en cierto modo.
“Al observar los resultados, claramente difiere según la condición, pero sí, parece bastante robusto”, dice Chen. “Una advertencia aquí, este es solo el resultado de primera línea. La siguiente capa de análisis que queremos ejecutar es comenzar a sumergirnos en aquellos que no experimentaron una mejora clínicamente significativa”.
Radicle planea publicar los hallazgos actualizados a principios de 2022, incluidas las condiciones y los resultados basados en condiciones demográficas, subyacentes o dependencias de dosis, para ver si hay hábitos o condiciones que interrumpen el beneficio conferido por el CBD. También planean continuar su investigación sobre el CBD utilizando su velocidad vertiginosa, abriendo el campo al THCV para el enfoque y la supresión del apetito, CBN y otros cannabinoides menores.
