En Europa se siguen vendiendo mascarillas filtrantes, productos de alta protección, que están incumpliendo la normativa, según ha detectado el Sistema de Alerta Rápida Europeo (RAPEX). Los incumplimientos son debidos, sobre todo, a que no filtran el porcentaje de partículas que anuncian o a que carecen de los certificados necesarios. En los casos peores se combinan varios problemas.
El Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea lleva meses alertando de la presencia en el mercado europeo de mascarillas filtrantes que no están cumpliendo la normativa de protección: en su mayoría se trata de mascarillas tipo FFP2 o equivalente. Estas mascarillas se han encontrado en distintos países europeos, también en España (el famoso caso de la mascarilla Garry Galaxy que se distribuyó en primavera en España, entre profesionales sanitarios.), pero podrían haberse vendido en otros países europeos a través de Internet.
Ya se han notificado más de 150 mascarillas inseguras, 8 de ellas en esta última semana.
Demasiadas mascarillas que no cumplen las normas
Las mascarillas ilegales que ha detectado Rapex presentan distintos tipos de problemas. Cada semana aumenta el número de mascarillas u otros elementos de protección que no cumplen las normas de seguridad. Puedes ver el detalle de estos productos e imágenes en la página del Sistema de Alertas Rápidas de la UE.
Mascarillas que filtran menos partículas de las que deberían
A las primeras alertas, que estaban protagonizadas por mascarillas autofiltrantes, se han sumado muchas más: más de 80 mascarillas presentan problemas de este tipo.
En el caso de las mascarillas tipo FFP2 (o equivalente: N95, KN95 y KF94) , cuyo uso está recomendado en especial para el personal sanitario y para personas que puedan estar en contacto con contagiados el porcentaje de retención de partículas debería ser del 92-95%.
Entre las mascarillas inseguras denunciadas por RAPEX hay también mascarillas de otros tipos, higiénicas, para niños, etc. En todos los casos tienen un porcentaje de filtración de partículas inferior al que deberían tener para su categoría.
| Identificación (Marca, modelo y tipo) | Porcentaje real de filtración |
| Lucca Light Lucca Care KN95/FFP2 | < 57% |
| KN95 mask lug type | < 62% |
| Disposable Respirator Mask KN95 - FFP2 NR K-J-L | < 73% |
| ERA MASKE - BASARAN Disposable Flat Fold Respirator ERA1300 FFP3 NR | < 76% |
| KGT TK 95 Atemschutzmaske TK-N95 FFP2 | < 35% |
| AH CHANGLI KN95 Protective Mask FFP2, KN95 | < 89% |
| JINLILAISI Medical mask KN95 mask | < 83% |
| Disposable face masks | n.d. |
| Disposable face mask | n.d. |
| Disposable protective civilian mask KZ-001 | n.d. |
| Runbo Disposable protective mask AKF2001 | n.d. |
| YBW Disposable face mask | n.d. |
| Care U Facemask - disposable non-medical protective 0H200321S.WLT0133 | n.d. |
| Disposable face mask | n.d. |
| Owoge Disposable protective mask | n.d. |
| Fitme Disposable face mask KTM001 | n.d. |
| PM Plus Medical Protective Face Mask | < 91% |
| X.Y.T. Xiang Yan Tang Non medical Disposable Mask | n.d. |
| Non-woven.com Disposable protective mask (three layers) Model N0.: D22-1 | n.d. |
| 3 PLY Civil use disposable face mask BFE > 90 % | n.d. |
| Máscara facial | n.d. |
| VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95 | < 89% |
| KN95 protective mask | < 84% |
| Bonwaye FFP2 face mask 134949 | < 79% |
| Respirator disposable face mask non for medical | < 89% |
| APT KN95 Respirator mask | < 86% |
| ZX Particulate respirator KN95, ZX9001 | < 59% |
| Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95% | < 36% |
| XO Simple is beauty KN95 Face mask XO-01 | < 86% |
| Gulibear Disposable Face Mask KN95 HB0095 | < 90% |
| Isu Disposable protective mask ISU-001 | < 88% |
| Daddy Baby Disposable Protective Mask CE FFP2, Obstruct Spittle | < 92% |
| Moway High protection mask FFP2, KN95 number: 10062763 | < 75% |
| GYHX KN95 Stereo protective mask KN95 | < 86% |
| FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95 | < 94% |
| Onemix Meltblown cloth mask KN95 | < 66% |
| Ouleok Face mask particulate respirator 6212 | < 82% |
| Manmao Folding KN95 mask Ear belt type, FFP2 / BFE 95% | < 87% |
| Disposable face mask KN95-A | < 89% |
| Nine Nurse KN95 full protection | < 86% |
| Kemoshi Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator | < 84% |
| Health Pro KN95 anti-particle protective mask FFP2/KN95 | < 74% |
| Jieyasi KN95 | < 79% |
| KN95 Self-priming anti-particulate respirator | < 91% |
| Su | < 89% |
| Elite Respirator EB09.049 | < 99% |
| Disposable Face Mask 13335902530 | < 94% |
| PLOW Folding KN95 mask | < 91% |
| BKJ KN95 Protective mask 9001 | < 94% |
| MLKD Particulate Respirator KN95 DK-P001, FFP2 NR | < 93% |
| INUAN Protective Face Mask KN95 | < 82% |
| LexusLance FFP2 LK-003-A004 | < 58% |
| KSL KN95 protective mask | < 67% |
| KN95 Protective Mask KN 95 | < 69% |
| KN 95 KN 95 | < 37% |
| YUXU ( 雨旭) 9901 GB2626-2006 KN95 | < 93% |
| KN95 | < 78% |
| HUABIWEI Protective face mask HBV202002005, KN 95 | < 57% |
| MOCUE The Protective Face Mask MC 950V | < 88% |
| MASK Disposable Protective KN95, Personal protective mask | < 69% |
| Yubei Protective mask Filter material grade: KN95 | < 93% |
| SAFE KN95 MASK KN95 | < 67% |
| KN95 Filtering Respirator KN95, ref. PON002 | < 47% |
| E GOOD KN95 EGM-KN95L | < 68% |
| FFP2 Multilayer Protective Structure KN95 | < 90% |
| HUABIWEI Mask KN95 Series folding mask | < 89% |
| AMO KN95 | < 83% |
| Foshan KN95 Protective Mask KN95 | < 78% |
| Teyouda KN95 Protective mask | < 74% |
| Yicheng Yi Liao KN95 Mask Filter efficiency ≥ 99.9% | < 90% |
| Protekcia Cubrebocas BVT Registry number: 1673C2017 SSA | < 31% |
| Protekcia Cubrebocas anatomico Registry number: 1673C2017 SSA | < 64% |
| Mei Shu Hu Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Protective Mask | < 93% |
| MARS N95 Mask Mars-B- 2001, N95 | < 53% |
| Protective face mask FFP2, KN 95 | < 53% |
| Protective face mask KN 95 | < 90% |
| JY.M9 Protective disposable mask FFP2, KN95 | < 59% |
| YK01 FFP2 | < 69% |
| Garry Galaxy Respirator Mask N95 | < 71% |
| NEP KN95 respirator mask 8410 | < 62% |
| Daddy Baby Protective Mask - Respiratory Protection KN95 / FFP2, KZ01S50B | < 76% |
| Daddy Baby Protective Mask - Earloop Face Mask E-KZ01L50, FFP2 | < 49% |
| Three Dimensional Protective Respirator KN95 | < 86% |
| Likelove Self Suction Filter Anti Particle Respirator KN95 / FFP2 | < 75% |
Desde un primer momento se denunciaron casos de mascarillas autofiltrantes, muchas fabricadas en China, que es el país de origen habitual. Son mascarillas tipo FFP2 (o equivalente: N95, KN95 y KF94), pero no son capaces de retener el porcentaje de partículas que, como mínimo, deberían retener este tipo de productos.
Mascarillas que no cuentan con los certificados
Además, hay mascarillas que no indican la certificación (ISO, EN...) que han seguido, con lo que no ofrecen garantías de que la filtración que anuncian sea real. Hay más de 80 mascarillas con este tipo de incumplimiento, lo que obliga a que se retiren del mercado, se prohíba su venta o se obligue a hacer cambios en el marcado del etiquetado.
Entre esas mascarillas algunas llevan el marcado CE, pero sin indicar la certificación, por lo que no es válido. Otros, como vemos, ni siquiera incorporan esta marca: son los que señalamos como "Sin marcado CE" . Esta es la identificación de las mascarillas denunciadas por RAPEX por no disponer de la certificación preceptiva:
| entificación de la mascarilla (Marca, modelo, tipo) | Sin marcado CE |
| Simbio Disposable Non Sterile Mask SBH4819 | |
| EAN 7 805070 003660 | X |
| KN95 Face Mask FFP2 N.º D | |
| Disposable protective mask with 3 layers | |
| DA SHANG REN YI Disposable face mask BF95-G | |
| KN95 | X |
| 3M AURA 9332 + (falsificada) | |
| BSPGUARD KN 95 FACE MASK 1541 | |
| BSPGUARD Disposable face mask 1599 | |
| Disposable Protective Mask 1620 | |
| FEALTER ™ Particle filter mask AN-001 | X |
| Meli Care Face Mask | |
| KN 95 Protective Mask KN 95 (Civil Grade) | |
| FACE MASK - Disposable Protective Mask | |
| MC CONS KN95 PROTECTIVE FACE MASK JC06 | X |
| BEKANG 3D Folding Mask 9501 | |
| KN95 Protective Face Mask | X |
| HUATE KN95 Respirator/FFP2 HT9210 | X |
| #BacktoSchool Meli Melo Disposable protective mask for children EO7TTNDMJCH - SET 10 | |
| Disposable protective mask with 3 layers | |
| BSPGUARD Disposable face mask 1500 | |
| Disposable Protective Mask | |
| KN95 Respirator/FFP2 ZT-6088 | X |
| FFP2 NR 2792, 2834, DM019, LEI.SHI.DE | X |
| Disposable Protective Mask | |
| Supernal Disposable Masks GB/T 32610-2016 | X |
| Disposable protective mask | |
| 2020-1XMT, KN95 | |
| KN95 face mask | |
| SHIELD PM2.5 SHIELD 8100 | X |
| Nan'an panda legend daily Disposable protective mask FFP2 FFP2, KZ-103 | |
| KN95 Respirator/FFP2 KN95/FFP2 | X |
| STEELPRO SAFETY 2740CV Respirador NIOSH N95 / 2740CV | X |
| KN95 Respirator/FFP2 KN95/FFP2 | X |
| Medical Sterile Mask | X |
| TL KN95 Protective Mask TL-KN95-01 | |
| Nion | |
| Non-Woven 3 Ply Disposable Face Mask | |
| Doctor Cross Folding protective KN95 mask KN95 | |
| HAZE PROOF MASK KN95 H | X |
| Disposable face masks | |
| YBW Disposable face mask | |
| Care U Facemask - disposable non-medical protective 0H200321S.WLT0133 | |
| Disposable face mask | |
| Fitme Disposable face mask KTM001 | |
| Shengkun Disposable face mask FFP2 | |
| VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95 | |
| Bonwaye FFP2 face mask 134949 | |
| APT KN95 Respirator mask | |
| Isu Disposable protective mask ISU-001 | |
| Airevo Reusable nanomask AR M01L, KN95 / FFP2 | |
| GYHX KN95 Stereo protective mask KN95 | |
| FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95 | |
| Ouleok Face mask particulate respirator 6212 | |
| Disposable face mask KN95-A | |
| Elite Respirator EB09.049 | |
| Weimeng KN95 Folding Protective Mask 9501 | X |
| KN95 | X |
| Kings Ram PROTECTIVE MASK KN95 | |
| Non-medical protective mask | X |
| Disposable Face Mask | |
| Vira Care KN95 Disposable Face Mask SKU 155 | X |
| RIXIN KN95 Filtering half mask (Not Sterile) | X |
| KN95 face mask 803633 | |
| Ear face mask GM700, KN95 | |
| MLKD Particulate Respirator KN95 DK-P001, FFP2 NR | |
| HANVICO Antimikrobielle Mund-Nasenschutz FFP2 NANOSILBER | X |
| OANY Self-inhalation filter type particles respirator FFP2 KN95, MS-KN95-01 | |
| LexusLance FFP2 LK-003-A004 | |
| X.Y.T XiangYanTang KN 95 particulate respirator | |
| KN 95 | |
| Adiutor, KYJKKJ FFP2 Mask KY2020 | |
| MARS N95 Mask Mars-B- 2001, N95 | |
| Dromex Protective mask FFP2 ref. 2020 | |
| Jtrip Safe Mask / Fashion Children's Mask FZ/73049-2014 | |
| Safe Mask | |
| YK01 FFP2 | |
| Sinpul Protective mask KN95 | |
| Sin identificar | |
| 3M 9501V (falsificada) | |
| KN95 | |
| KN90 | |
Mascarillas inseguras por problemas de ajuste
Otras mascarillas presentan problemas de ajuste, con lo que no se adaptan a la normativa y no oferecn garantías de seguridad. Es el caso de 38 mascarillas.
| Identificación mascarilla (Marca, modelo y tipo) |
| Disposable Respirator Mask KN95 - FFP2 NR K-J-L |
| ERA MASKE - BASARAN Disposable Flat Fold Respirator ERA1300 FFP3 NR |
| VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95 |
| Allta Respirator 9591 9591, KN95 |
| Respirator disposable face mask non for medical |
| APT KN95 Respirator mask |
| Ear face mask KN95 |
| Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95% |
| XO Simple is beauty KN95 Face mask XO-01 |
| Gulibear Disposable Face Mask KN95 HB0095, KN95 MASK |
| Isu Disposable protective mask ISU-001 |
| Govek KN95 Protective face mask / Respirator |
| Daddy Baby Disposable Protective Mask CE FFP2, Obstruct Spittle |
| Airevo Reusable nanomask AR M01L, KN95 / FFP2 |
| Moway High protection mask FFP2, KN95 number: 10062763 |
| GYHX KN95 Stereo protective mask KN95 |
| FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95 |
| Ouleok Face mask particulate respirator 6212 |
| Manmao Folding KN95 mask Ear belt type, FFP2 / BFE 95% |
| Disposable face mask KN95-A |
| Kemoshi Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator |
| Health Pro KN95 anti-particle protective mask FFP2/KN95 |
| Jieyasi KN95 |
| KN95 Self-priming anti-particulate respirator |
| Su |
| Disposable Face Mask 13335902530 |
| BKJ KN95 Protective mask 9001 |
| LexusLance FFP2 LK-003-A004 |
| KSL KN95 protective mask |
| YUXU ( 雨旭) 9901 GB2626-2006 KN95 |
| MASK Disposable Protective KN95, Personal protective mask |
| Yubei Protective mask Filter material grade: KN95 |
| SAFE KN95 MASK KN95 |
| Teyouda KN95 Protective mask |
| Yicheng Yi Liao KN95 Mask Filter efficiency ≥ 99.9% |
| Protekcia Cubrebocas BVT Registry number: 1673C2017 SSA |
| Protekcia Cubrebocas anatomico Registry number: 1673C2017 SSA |
| Mei Shu Hu Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Protective Mask |
Son falsas
Entre ellas, se alerta de dos falsificaciones, la mascarilla 3M modelo 9501V y 3M AURA 9332+. Son falsificaciones de estas mascarillas de 3M, y pese al marcado CE, no indican certificaciones. Ambas mascarillas son falsas, ilegales e inseguras.
¿Qué hacen las autoridades?
Como vemos, ya son más de 150 las mascarillas inseguras. En su mayoría los problemas se encuentran en modelos FFP2 (los recomendados para personas de riesgo).
El principal incumplimiento es la insuficiente eficacia de filtración de partículas, inferior al 92% que exige la normativa europea: este problema aqueja a 6 de cada 10 mascarillas denunciadas por RAPEX. Otras veces son la falta del certificado que acredita su eficacia o un mal ajuste al contorno de la cara.
Ante esto, las autoridades toman medidas como rechazarlas en las fronteras, obligar a que se cambie el etiquetado, prohibir o interrumpir su comercialización o procedr a la retirada del mercado, con o sin un llamamiento a los usuarios para su devolución.
Protégete con las mascarillas adecuadas
Todas estas mascarillas incumplen lo que establece la normativa de la Unión Europea. Por tanto, se trata de mascarillas que no ofrecen garantías a los usuarios.
Desde OCU recomendamos en lo posible no comprar las mascarillas online en market places, es preferible comprarlas en farmacias, parafarmacias o supermercados, donde se venden mascarillas de probada eficacia,
