viernes. 29.03.2024

Un avance de estudio publicado por la prestigiosa publicación médica The Lancet, aún pendiente de su revisión definitiva, ha concluido que la administración de una sola dosis - la 1ª- de la vacuna de Oxford-AstraZeneca, ya es eficaz para evitar enfermar gravemente

Un aspecto muy valioso de la investigación es que se ha efectuado en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, países donde se localizan las 3 nuevas variantes que centran la atención de los científicos en cuanto a que puedan sortear y anular la eficacia de la vacunación.

En concreto el ensayo clínico se ha realizado en 17.177 personas seronegativas, 8.948 en el Reino Unido, 6.753 en Brasil y 1.476 en Sudáfrica

Concretamente los ensayos de eficacia se han efectuado en fase III en el Reino Unido y Brasil, y en fase I / II en el Reino Unido y Sudáfrica

Los individuos mayores de 18 años fueron aleatorizados 1: 1 en estudio doble ciego para recibir dos dosis estándar de la vacuna de Oxford-AstraZeneca o una vacuna de control / placebo de solución salina.

Los hallazgos han sido:  El análisis primario de la eficacia general de la vacuna después de 14 días de administrar la segunda dosis fue del 66,7% (57,4%, 74,0%).

No hubo hospitalizaciones en el grupo vacunado después del período inicial de exclusión de 21 días, y 15 ingresos hospitalarios en el grupo placebo no vacunado.

La eficacia de la vacuna después de una dosis estándar única de vacuna desde el día 22 hasta el día 90 después de la vacunación fue del 76%  y  la protección no disminuyó durante este período inicial de 3 meses.

De manera similar, los niveles de anticuerpos se mantuvieron durante este período con una disminución mínima el día 90.

Después de la segunda dosis, la eficacia fue mayor con un intervalo de refuerzo aún más largo.

Interpretación: Los programas de vacunación contra el Covid-19 destinados a vacunar a una gran proporción de la población con una sola dosis y con una segunda dosis administrada después de un período de 3 meses, son una estrategia eficaz para reducir la enfermedad y pueden ser óptimos para el despliegue de una vacuna cuando los suministros son limitados a corto plazo.

Registro de ensayos: los estudios se registran en ISRCTN89951424 y ClinicalTrials.gov; NCT04324606, NCT04400838 y NCT04444674.

Fuente: papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3777268

Un estudio clínico de la vacuna de Oxford efectuado en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil...